各设区市工信局、市场监管局，平潭综合实验区经发局、市场监管局：

　　根据《工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知》（工信厅联原函〔2025〕41号），现就组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作有关事项通知如下。

　　一、揭榜任务内容

　　生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等三个重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。

　　（一）高分子材料

　　用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工关节、人工晶体、人工硬脑

　　膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子材料，包括聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素蛋白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能材料、抗血栓新材料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合材料、聚缩醛、高活性修复新材料等。

　　（二）金属材料

　　用于人工关节、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合材料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

　　（三）无机非金属材料

　　用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属材料，包括可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合材料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层材料等。

　　二、推荐条件

　　（一）揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家（须在辖区范围内）。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。

　　（二）各设区市（含平潭综合实验区，下同）工信局会同市场监管局作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

　　（三）每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

　　三、工作要求

　　（一）申报单位通过申报系统（https://aimd.caict.ac.cn/）进行申报，完成注册后填写申报所需材料。系统申报截止时间为2025年3月28日。

　　（二）各设区市工信局会同市场监管局组织属地有关单位积极申报，完成材料审核和遴选工作后，于2025年3月28日前将盖章确认的生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表和纸质版申报材料报送省工信厅消费品工业处，省工信厅将联合省药监局择优推荐。

　　（三）工业和信息化部、国家药监局将委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。

　　（四）入围揭榜挂帅的单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内)，工业和信息化部、国家药监局将委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜产品原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。

　　联系人及电话：省工信厅消费品处 齐昊楠，0591-87554709

　　省工信厅新材处 吴家林，0591-87800679

　　省药监局医疗器械监督处 薛菡，0591-86295230

　　附件：1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表

　　      2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料

福建省工业和信息化厅        福建省药品监督管理局

　　2025年3月11日

（此件主动公开）